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해외 원정환자 없게…자가면역세포 치료, 선행 임상 없어도 가능
정부가 첨단재생의료 활성화를 위해 자가면역세포 치료에서 필수로 요구되던 선행 연구(임상 선행 절차)를 면제해, 해당 치료를 선행 임상 없이도 진행할 수 있도록 하는 방침을 추진한다. 이에 대해 일부에서는 환자 안전보다 산업 육성에 초점이 맞춰졌다는 비판이 제기됐다.
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연합뉴스
연합뉴스는 정부가 첨단재생의료·의료데이터 분야 규제를 경쟁국 수준으로 완화해 자가면역세포 치료를 ‘저위험’으로 조정하고 선행 임상 없이도 심의를 거쳐 신속 치료가 가능해지는 등 제도 변화 내용을 중심으로 사실관계를 전달한다. 논조는 해외 원정 치료 부담 해소, 치료 접근성·연구 속도 제고, 바이오산업 성장 동력 확보라는 정책 취지를 강조하며, 줄기세포 정부 주도 임상 추진과 IRB 심의 완화·2차 활용 확대 등 ‘규제 합리화’ 프레임으로 보도한다. 동시에 장관 발언을 인용해 안전관리와 오남용 방지로 안전성 우려를 최소화하겠다는 정부 입장도 함께 부각한다.
한겨레
한겨레는 정부가 자가면역세포 기반 재생의료의 위험도를 낮춰 선행 임상연구 없이도 치료 진입을 가능하게 하고, 가명 의료정보 연구의 IRB 심의를 제외하는 등 바이오·의료 규제를 완화하는 조치를 사실로 전한다. 동시에 이러한 완화가 검증 절차를 생략해 부작용 위험을 키울 수 있으며, 환자 안전보다 바이오산업 육성에 초점이 맞춰졌다는 보건의료단체의 비판을 중심 프레임으로 강조한다.
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